Produkte

Einmalmedizinprodukte - wiederhergestellt von Vanguard

Vanguard haucht Einmalmedizinprodukten neues Leben ein - ohne Kompromisse bei Sicherheit und Funktionalität. Die neue Gesetzgebung erlaubt Vanguard unter Einhaltung strenger Vorgaben, die sowohl die Sicherheit als auch die Funktionalität wiederhergestellter Medizinprodukte gewährleisten, zwei Varianten, Einmalmedizinprodukte wiederherzustellen:

Medical Remanufacturing mit CE-Zertifizierung

Die rechtliche Grundlage hierfür bildet Artikel 17 Absatz 2 der MDR. Alle Herstellerpflichten der MDR gelten gleichermaßen für Medical Remanufacturing und werden von Vanguard übernommen.

Medical Remanufacturing mit CS-Zertifizierung

Die rechtliche Grundlage hierfür bilden Artikel 17 Absatz 3 und 4 der MDR sowie die von der EU Komission verabschiedeten „Common Specifications“. In diesem Fall werden die Kernherstellerpflichten durch den Medical Remanufacturer übernommen.

Bei Vanguard durchlaufen beide Medical Remanufacturing Varianten die gleichen Prozesse. Der Unterschied liegt im Zulassungs- und Zertifizierungsverfahren.

Medical Remanufacturing

Mit Medical Remanufacturing ermöglichen wir Kreislaufwirtschaft für innovative Medizinprodukte. Auf diese Weise können wertvolle Ressourcen und das Klima geschont sowie die Kosten im Gesundheitssystem dauerhaft gesenkt werden – und das ohne Kompromisse bei Sicherheit und Funktionalität.

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Unser Produktkatalog

Wir bieten ein umfangreiches Portfolio von Medizinprodukten in der Kardiologie und der Chirurgie und arbeiten kontinuierlich daran, unser Artikelportfolio zu erweitern.

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Elektrophysiologie

Unser Portfolio an wiederhergestellten Produkten für das EP-Labor umfasst elektrophysiologische Katheter und Kabel, 3D-Mapping Katheter sowie Bundles mit 3D-Mapping Kathetern und passenden Referenzelektroden.

Zu den Produkten

Chirurgie

Unser chirurgisches Portfolio wiederhergestellter Einmalmedizinprodukte umfasst Ultraschallscheren, Gefäßkoagulationskatheter, flexible Endoskope und ophthalmologische Medizinprodukte.

Zu den Produkten

Sicherheit hat bei uns oberste Priorität

Bei der Wiederherstellung – ob CE-zertifiziert oder als Dienstleistung – gibt es keine Konzessionen bei Sicherheit und Funktionalität. Die Medizinprodukte werden für die gleichen Indikationen eingesetzt wie die des Originalherstellers. Bei unseren CE-zertifizierten Medizinprodukten übernehmen wir an Stelle des Originalhersteller die gesamte Produkthaftung.

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Der Clinical Support von Vanguard

Unser Clinical Support ermöglicht es Ihnen nachhaltig unabhängig zu agieren.

  • Unser Clinical Support hat langjährige Erfahrungen in der Durchführung diagnostischer Herzkatheteruntersuchungen und steht Ihnen gerne mit Rat und Tat zur Seite.
  • Zusätzlich zu unseren intensiven Coachings für Assistenzärzte und Pflegepersonal, begleiten wir auch anspruchsvolle 3D-Mapping-Prozeduren vor Ort.
  • Wir bieten Ihnen individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Workshops.